
栓塞微球:主要用作血管栓塞介入術(shù)中的栓塞劑,通過(guò)將微球注入到病變靶器官的供血血管內從而達到中斷病變器官血液供給的治療效果。傳統的栓塞用品包括明膠海綿、碘化油+化療藥物混懸液、生物膠、彈簧圈等,載藥洗脫栓塞微球克服了傳統栓塞產(chǎn)品在藥物遞送及栓塞效果上的不足,成為當下理想的栓塞制劑。近年來(lái)對于載藥微球的研究非常多,但成功的產(chǎn)品卻非常稀少,背后需要解決的技術(shù)難題主要包括微球的生物相容性、易操控性以及適宜的伸縮性和恢復性以便達到完全栓塞的效果。而影響微球、栓塞藥物遞送效果的伸縮及恢復等物理性能均可以通過(guò)上海保圣物性測定儀進(jìn)行客觀(guān)準確測定
目前上市的主要有英國Biocompatibles公司的DC bead栓塞微球和BioSphere公司的Hepasphere栓塞微球。國內目前僅有恒瑞旗下的子公司迦俐生獲得了載藥微球的注冊批件,產(chǎn)品為CalliSpheres載藥栓塞微球和8Spheres適形栓塞微球,均為聚乙烯醇栓塞微球。肝動(dòng)脈化療栓塞治療無(wú)法手術(shù)切除的腫瘤在全球得到廣泛應用,并被認為是中晚期肝癌的治療方法。從技術(shù)路徑來(lái)看,載藥栓塞微球具有良好的應用前景,恒瑞迦俐生已走在了技術(shù)前沿,其產(chǎn)品優(yōu)勢顯著(zhù),未來(lái)有望與國外產(chǎn)品相抗衡。恒瑞醫藥采購上海保圣TA.XTC-20物性測定儀,TA.XTC-20物性測定儀采用高穩定性伺服電機對于恒瑞醫藥在其醫藥材料領(lǐng)域可進(jìn)行微力精準測定。
在介入醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中,以治療血管疾病的微創(chuàng )介入治療是有代表性的技術(shù)之一,相關(guān)的植介入器械及與之配套的耗材類(lèi)產(chǎn)品也都發(fā)展迅速;同時(shí),心血管疾病高發(fā)病率和高致死率的現狀推動(dòng)了心血管介入領(lǐng)域的發(fā)展。
其中,藥物洗脫支架在心血管介入手術(shù)中應用尤其廣泛,但目前該治療方法存在一些隱患,術(shù)后容易出現 “支架栓塞"風(fēng)險及出血風(fēng)險。而針對支架內再狹窄病變尚未有優(yōu)質(zhì)治療方案,使用單純球囊擴張術(shù)后的病灶再次出現支架內再狹窄的比率也較高。
針對這些問(wèn)題,藥物涂層球囊(DCB)給出了先進(jìn)的解決方案,醫生可將球囊直接送至部位,擴張血管,在患處留下藥物后退出,從而達到無(wú)異物植入的效果,大大降低支架植入后造成的內膜增生的概率,也為血管治療在未來(lái)保留更多的臨床選擇。微球在輸送過(guò)程中的剛性表現直接影響其醫療效果。
用于打開(kāi)阻塞的藥物球囊
上海保圣物性測定儀
上海保圣TA.XTC-20物性分析儀采用高精度電機,具有高頻率信號采集能力,對該種微球、栓塞材料的硬度、剛性、微球及微膠囊彈性、水凝膠微粒的內聚性等指標進(jìn)行準確獲取數據,同時(shí)儀器自帶方法庫,根據標準要求不斷內置應用方案,是一款在微力領(lǐng)域的儀器。需要了解跟多應用細節,請關(guān)注上海保圣。
醫療衛生領(lǐng)域耗材正在精細化發(fā)展,如栓塞、微球、微針、微膠囊、水凝膠微粒等,這種微小耗材在應用過(guò)程中,力學(xué)性能是影響其使用效果的關(guān)鍵性因素。因此在前期精細耗材研發(fā)過(guò)程中,需采用如上海保圣TA.XTC-20物性測定儀高精度力學(xué)分析儀器對微球、栓塞在使用過(guò)程中的微球栓塞剛性、微球栓塞彈性模量、微球栓塞回復性等力學(xué)性能進(jìn)行分析。
目前,藥物涂層球囊已成為支架內再狹窄的治療方案。有專(zhuān)家指出,藥物涂層球囊將在冠狀動(dòng)脈和外周介入領(lǐng)域實(shí)現對于藥物洗脫支架治療方法的快速滲透和替代,如果滲透與替代充分,國內的市場(chǎng)空間約 115億元,并且預計未來(lái)每年將會(huì )保持20%左右的快速增長(cháng)。采用上海保圣物性測定儀,可以對藥物涂層球囊、微球、栓塞剛性、恢復性進(jìn)行精準測定。
隨著(zhù)中國房顫發(fā)病率的不斷增加——目前就有房顫患者超1000萬(wàn),另外,目前在中國市場(chǎng)上市的進(jìn)口產(chǎn)品僅有Boston Scientific的Watchman和St.Jude Medical的ACP,廣闊的市場(chǎng)空間與相對空白的供給也給了本土企業(yè)更好的生長(cháng)土壤。戴志豪透露,目前公司的左心耳封堵器系統已完成一半的臨床試驗,數據反饋良好,未來(lái)如果上市,有機會(huì )開(kāi)展進(jìn)口替代。