
通針性是評價(jià)藥液或疫苗通過(guò)注射針難易程度的指標。是藥物注射劑和注射用疫苗質(zhì)量評價(jià)的一個(gè)重要指標。良好的通針性是確保藥物和疫苗方便注入人和動(dòng)物體內的前提。如藥物注射劑或注射用疫苗的通針性不好,不僅造成注射困難,還容易造成注射劑量不準,導致中毒(超劑量時(shí))或無(wú)效(劑量不足時(shí))。以往的研究中,藥物注射劑和注射用疫苗的通針性多采用注射器手工推注或抽吸的方法來(lái)評價(jià)。雖然手工推注方法較簡(jiǎn)單,但是因人體的個(gè)體差異很大,手的力度很難控制,所測得的結果難以形成統一的標準,不同機構所得的結果很難進(jìn)行比較。
上海保圣實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司供應一款注射劑通針性測試儀,型號Bosin Syring-10。主要用于研究可注射型藥品的注射性和通針性。配套高性能伺服驅動(dòng)系統、進(jìn)口力量感應元及專(zhuān)用針劑擠出裝置(包含注射筒體及與該注射筒體匹配的推桿)。減少因擠出裝置差異造成的誤差,可自主設計測試方法,獲得數據。支持ASTM、ISO標準方法試驗及種非標試驗方法,是您科研、材料研究的好助手。
應用:
用于針劑注射性和通針性的研究
注射性指的是在注射期間針劑的特性。包括注射時(shí)所需的壓力或力度、流動(dòng)的均勻性、抽吸性、以及不堵塞。通針性描述了針劑在注射前易于通過(guò)皮下注射器針從藥瓶中轉運的能力。它包括的特性例如易于抽取、不易堵塞和起泡、劑量測定的準確度。藥品的粘度、密度、粒度以及混懸液中固體濃度會(huì )影響通針性。
測試項目:
① 注射劑通針性相關(guān)指標:PBF(Plunger-stopper Break loose Force)及DGF(Dynamic Glide Force)
注射器活塞推桿將藥物注射劑或者疫苗推出的過(guò)程中,活塞所做的功分為三部分:1. 克服注射器活塞阻力所做的功;2.被推出液體的動(dòng)能;3.驅使液體穿過(guò)針頭所做的功。本款測試儀可以自動(dòng)繪制推力變化曲線(xiàn),自動(dòng)計算以上三部分功。
② 注射器的阻力特性。通過(guò)測定準確的注射力,可以測定注射器的阻力特性。
F:注射力(N)
D: 注射器活塞直徑(cm)
L: 針頭長(cháng)度(cm)
Q:流量(ml/min)
N: 密度(Pa.S)
d: 針頭直徑(cm)
儀器特點(diǎn):
1. 采用高性能、無(wú)級調速驅動(dòng)系統,國際頂級力量感應元,毫克之差。
2.一次測量,多項測試指標自動(dòng)計算,免去繁瑣計算過(guò)程
3. 專(zhuān)用擠壓裝置,減少實(shí)驗誤差。
4. 支持ASTM、ISO標準方法試驗及種非標試驗方法